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案例分析 | 福建省新药安全性评价中心LIMS项目顺利验收
时间:2021-6--26 来源:未知 作者:admin
近日，福建医科大学与西安思铂电子科技有限公司（以下简称：思铂）携手共建的“福建省新药安全性评价中心LIMS项目”顺利通过评审验收。
本项目是思铂继521所毒理学评价中心、南京医科大学卫生分析检测中心后承建的第三个GLP实验室信息化项目，通过这些项目的实践应用，思铂已经为GLP认证实验室打造了一套成熟完善且具标准化的信息化解决方案，为GLP实验室管理水平的整体提高和全面管理提供先进的技术支撑。
★ 实施单位介绍★
福建省新药安全性评价中心成立于2011年3月，隶属于福建医科大学的公益性科研机构，是福建省唯一一家通过国家药物GLP认证的机构。中心总建筑面积2400 平方米，其中普通级动物设施（犬、猴、豚鼠、兔实验室）560 平方米，SPF级动物设施（小鼠、大鼠实验室）630 平方米，功能实验室750 平方米。中心配备了现代化、高性能的仪器设备共145台（套）。2014年11月获得国家食品药品监督管理总局的药物GLP认证批件（编号：GLP14011068），2019年9月通过原有试验项目GLP复查，并通过新增项目毒代动力学试验GLP认证（编号：GLP19007110）。
中心现有专职工作人员24名，其中博士4名，硕士9名，骨干人员均具有良好的学术背景和专业经历，形成一支学科领域齐全，技术成熟，经验丰富的团队。
★ 系统亮点说明★
1、全系统可配置
本项目基于思铂自主研发的SmartLIMS平台进行全系统自定义配置，包括功能菜单、表单、列表、流程、原始记录单、报告等，系统无需代码开发，可快速安装并运行，降低客户实施风险和后期运维成本。
2、消息智能提醒和预警
本项目是基于B/S架构的Web应用，GLP业务管理各类待办工作提醒、任务通知、预警消息繁多且实时性要求高。思铂LIMS提供可配置化的消息推送服务，支持灵活的消息模板，目前已实现与钉钉、微信、邮件和运营商短信的接口集成，实现智能化的消息提醒和预警功能。
3、全流程、全数据可追溯
思铂LIMS中每一个流程都实现了可视化追溯，检测数据操作留痕，可溯源到人、时、地、检验方法、标准值，系统内所有关键操作步骤自动电子签名，降低人为操作的随意性、真正实现检测数据的溯源和审计，满足GLP的线上管理规范。
4、仪器数据自动采集
思铂LIMS支持多种仪器数据采集方式，配置灵活、功能强大。本项目实现数据采集的仪器有：赛多利斯天平、全自动血液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪、心电图解析系统、多道生理记录仪以及超高压快速分离液相色谱仪等等。
5、数据自动归档
当一个专题实验走完所有检测流程走完后，LIMS系统最终会对整个检测流程中产生的输出物（包括原始记录、伦理申请、试验方案、报告等）进行统一打包归档。方便档案管理员进行入库归档以及对SOP文件修订。提高工作效率，实现档案以及SOP的电子化管理。
思铂简介
思铂作为国内领先的检验检测行业信息化软件产品服务商，最新研发的SmartLIMS（智慧实验室信息管理系统）以打造数字检测、智慧实验室为目标，以客户为中心创建行业智慧化解决方案。
思铂SmartLIMS已经为中国检验认证集团、中国建材检验认证集团、中轻检验认证有限公司、中石油、延长石油、中航工业、中国航发、中国航空器材集团、中国兵工、中国兵装、华菱钢铁、中国中铁、东方希望集团、通威集团永祥股份等上百家单位的检测实验室提供了优质的产品服务。
